新聞動態
康涅狄格州斯坦福--(美國商業資訊)--世遞國際對國際良好規范和質量管理標準進行了廣泛評估,并在全公司成功地推行了合規流程,使其遍布全球的自有運輸網絡,包括位于全球50個國家的140多家辦事處,達到了快遞/運輸行業良好規范合規狀態所要求的一切標準。
世遞國際集團的總裁兼 CEO Wayne Heyland說:"我們認為在國際快遞行業內,還沒有一家公司像我們這樣在全球范圍內實現了良好規范合規。"
"良好規范"是應用于醫藥行業等眾多領域的良好規范質量規則和條例的總稱,其目的是為了確保生產、控制、倉儲和物流等階段的產品安全和完整性。雖然運輸/快遞行業主要以良好物流規范為基準,但同時也遵循良好操作規范(GMP)、良好臨床規范和良好倉儲規范的要求。
為了將其良好規范合規狀態正式固定下來,世遞國際對所有適用的規則和條例進行了廣泛的評估,形成了公司的良好規范政策,并在全公司推行了一系列流程,以保證認定的要求能夠得到嚴格遵守。公司還派出一支全球質量保證專家團隊,在各地、地區和公司層面進行質量監控,以確保整個系統的合規性。
Heyland先生說:"我們組織上的長處在于在全球采用了一貫的質量手段,并且采取了有力的內部質量措施。我們的價值主張是使我們的自有辦事處組成的全球網絡專注于試驗藥品、生物樣品和相關物資的運輸。我們所有人都接受了同樣的高標準培訓,擁有同樣的專有尖端技術、系統和標準操作程序,并且都致力于在全球提供高品質的臨床試驗支持服務。這些特質使我們能夠有效地制定出可以在全球范圍內推行的全球良好規范標準,并對其實施監測。"
世遞國際的質量與技術合規全球總監Ruediger Lomb博士說:"在當前監管力度加大的情況下,生物制藥行業要求推行最高質量標準,以滿足所有的監管和倫理要求。由于在發展中國家開展的研究數量顯著增加,而且通常是在困難條件下進行,因此全球良好規范合規就顯得更為重要。我們的重點是使這些系統和流程在老牌市場和新興市場的每個營業場所的日常運營中都能得到成功應用,而不僅僅是作為特定營業場所的一種'附加'解決方案。"
世遞國際的一體化良好規范合規服務系統包括試驗藥品、生物樣品和輔助物資的冷鏈運輸;在11個戰略市場和新興市場中符合GMP的試驗藥品倉儲及物流庫房;以及由擁有各種熱控產品經驗的溫度專家組成的全球團隊。
憑借這一服務系統,世遞國際可以為制藥行業提供真正的流程控制,以保證用于全球臨床試驗的試驗藥品和生物樣品的完整性和穩定性,從而確保能夠提供可獨立驗證的數據,并幫助該行業成功挑選出參與其供應鏈的供應商和分包商。
關于世遞國際
世遞國際創辦于1969年,總部位于美國康涅狄格州斯坦福。世遞國際是************且最富于經驗的特種快遞服務公司,在全球50個國家擁有140多家通過ISO 9001認證的全資子公司。世遞國際已成為全球時效及冷鏈運輸業的典范,同時也是定制解決方案、冷鏈和增值服務等領域公認的領導者。
世遞國際旗下擁有全球****的一體化試驗藥品倉儲設施網絡,這些設施都是世遞國際按照GMP標準在新興市場和戰略市場興建的,分別設在阿根廷、澳大利亞、巴西、智利、中國、哥倫比亞、印度、墨西哥、秘魯、俄羅斯和南非等地。
免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便了解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。
- 上一條信息:詳述萬級凈化工程塵埃超標的原因
- 下一條信息:凈化工程位置應該如何選擇